Przejdź do głównej zawartości

Walidacja w firmie farmaceutycznej

Farmacja to bardzo specyficzna dziedzina, która posiada wiele właściwych jedynie sobie praw. Dlaczego tak jest? Czym jest GMP? Co powinien wiedzieć każdy farmaceuta?

Specyfika tworzenia, dystrybucji i magazynowania leków


Na wstępie trzeba powiedzieć, że leki wymagają zarówno od producenta, jak i od transportu oraz późniejszego przechowywania spełnienia dość wysokich standardów. Dlaczego? Przede wszystkim dlatego, że że w przeciwnym wypadku lek straci swoje właściwości. Musi on być tak wytwarzany, przewożony, magazynowany.

Często już nawet najmniejsze odstępstwo od wymagań danego leku, spowoduje że będzie on niezdatny do użytku, choć na pozór tabletka wyglądać będzie przecież tak samo. I tu właśnie wchodzi GMP oraz zasady Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Po to, aby pacjent nie dostał niedziałającego leku.

Wymagania GMP

Do czego w zasadzie odnosi się GMP, czyli Dobra Praktyka Produkcyjna? Otóż w zasadzie do każdego aspektu wytwarzania i magazynowania leków. Wszelkie wymagania GMP dotyczą przede wszystkim sposobu wytwarzania leków oraz warunków, które one chcą. Ponadto jednak stawiane są wymagania pracownikom dotyczące głównie higieny, ochrony własnej, prowadzenia rzetelnej dokumentacji. Istnieją tu także pewne ogólne zasady postępowania, które pozwalają na eliminację czy też zauważenie w porę powstałych błędów, jak np. zapisywanie nawet najdrobniejszej informacji.

Walidacja farmacja

Drugim niezwykle ważnym pojęciem jest walidacja w farmacji. Tu mówiąc dość ogólnie dochodzi do oceny, czy zostały spełnione wszystkie postulaty GMP, czy lek naprawdę nadaje się już do użytku, czy był tak przechowywany i magazynowany na stanie apteki.

Szkolenia dla przedsiębiorców związanych z przemysłem farmaceutycznym

Jak widać - przemysł farmaceutyczny związany jest z tak wieloma restrykcjami. Jeśli na jego czele stanie świadomość nie umiejąca dobrze zarządzać ryzykiem, to że może się okazać, że dane przedsiębiorstwo upadnie już po jednej negatywnej walidacji. Dlatego potrzebne jest tutaj zarządzanie ryzykiem szkolenie.

Komentarze

Popularne posty z tego bloga

Jak przydzielić role w zespole Scrum?

Zespół scrum charakteryzuje przede wszystkim to, że ma on trzy wyjątkowe role. W jaki sposób powinno się je przydzielić? Czym w ogóle należy kierować się podczas takiego przydzielania ról w zespole scrum? Otóż przede wszystkim trzeba tu podkreślić, że wcale nie jest to takie proste zadanie... Przydzielanie ról a szkolenia Trzeba bowiem tutaj podkreślić na pewno to, że aby zastosować w praktyce taki agile i scrum i aby naprawdę dobrze się nim zajmować, to koniecznie trzeba zainwestować w odpowiednie szkolenia. Tutaj zdecydowanie dobrze się sprawdza agile project management szkolenie prowadzone przez agile pm foundation. Dlaczego jest to tak ważne? Otóż poniżej oczywiście opisane zostaną poszczególne role w scrum oraz to, jakie osoby, o jakich predyspozycjach i umiejętnościach mogą je otrzymać. Niemniej niestety jest to tylko opis, który daje pewne ogólne wyobrażenie, a nie szczegółową wiedzę. Opis stanowi tylko wstęp do dalszej nauki, jeśli na nim poprzestaniemy, to niestety możemy dużo